140Natalia Belén Domínguez Morales, et al.Vol. 16 Número 2 2025
RESUMEN
ABSTRACT
A narrative review with systematic search of side effects of medications in
children and adolescents with anxiety-depression syndrome.
EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS MEDICAMENTOS EN NIÑOS Y
ADOLESCENTES CON SÍNDROME ANSIOSO DEPRESIVO: REVISIÓN
NARRATIVA CON BÚSQUEDA SISTEMATIZADA
(1) Filiación de los autores 1 a 6 y 8: carrera de Medicina/Sede Quito, Facultad de Salud y Bienestar, Pontificia Universidad Católica del Ecuador, Quito, Ecuador.
(2) PFiliación del autor 7: Centro de Informática/ Sede Quito, Universidad de Las Américas, Quito, Ecuador.
Autor de correspondencia:
Correo electrónico: ekquishpen@puce.edu.ec / Teléfono: +593 997665810
Introducción: El uso creciente de antidepresivos en población pediátrica obliga a comprender su perfil de seguridad para equilibrar beneficios
y riesgos del tratamiento. Objetivo: Determinar la frecuencia y gravedad de los efectos adversos asociados al tratamiento farmacológico del
síndrome ansioso-depresivo en niños y adolescentes. Métodos: Revisión narrativa con búsqueda sistemática de artículos en inglés y español,
sin restricción de fecha, identificados en PubMed, ScienceDirect, Scopus, EBSCO, Research4Life, SciELO, Digitalia y Redalyc (búsqueda: 14–15
agosto 2023). Dos revisores seleccionaron y extrajeron datos de forma independiente y un tercero resolvió discrepancias. Se describieron
fármacos utilizados, tipo de estudio y eventos adversos reportados. Resultados: De 68 referencias identificadas, 12 cumplieron los criterios de
inclusión. Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), especialmente la fluoxetina, fueron los fármacos más estudiados y
utilizados. Los efectos adversos más frecuentes fueron cefalea y alteraciones gastrointestinales (náuseas, dolor abdominal, vómito, hiporexia
[disminución del apetito] y diarrea), observados principalmente durante los tres primeros meses de tratamiento. Se notificaron efectos
adversos poco frecuentes, pero clínicamente relevantes, como tics motores graves y episodios de manía/hipomanía. Conclusiones: En niños
y adolescentes con síndrome ansioso-depresivo, los ISRS mantienen una relación favorable entre eficacia y seguridad, aunque los efectos
adversos son comunes y requieren monitorización clínica estrecha al inicio del tratamiento. La identificación temprana de eventos raros y
potencialmente graves refuerza la necesidad de vigilancia farmacológica pediátrica y de estudios multicéntricos que incluyan poblaciones
latinoamericanas para mejorar la toma de decisiones clínicas.
Palabras claves: Antidepresivos; Toxicidad de Medicamentos; Trastorno Depresivo; Trastornos de Ansiedad; Adolescente.
Introduction: The growing use of antidepressants in children and adolescents highlights the need to understand their safety profile to balance
treatment benefits and risks. Objective: To determine the frequency and severity of side effects associated with pharmacological treatment
of anxiety-depressive syndrome in children and adolescents. Methods: Narrative review with systematic search of articles in English and
Spanish, without date restrictions, identified in PubMed, ScienceDirect, Scopus, EBSCO, Research4Life, SciELO, Digitalia, and Redalyc (search:
August 14–15, 2023). Two reviewers independently selected and extracted data, and a third reviewer resolved discrepancies. The drugs
used, type of study, and adverse events reported were described. Results: Of 68 records identified, 12 met inclusion criteria. Selective
serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), particularly fluoxetine, were the most frequently studied and prescribed drugs. The most common
adverse events were headache and gastrointestinal symptoms (nausea, abdominal pain, vomiting, hyporexia and diarrhea), mainly during
the first three months of treatment. Rare but clinically relevant adverse events, such as severe motor tics and manic/hypomanic episodes,
were also reported. Conclusions: In children and adolescents with anxiety-depressive syndrome, SSRIs show a favorable balance between
efficacy and safety; however, adverse events are common and require close clinical monitoring at treatment onset. The early identification of
rare and potentially serious events underscores the need for pediatric pharmacovigilance and multicenter studies including Latin American
populations to support clinical decision-making.
Keywords: Antidepressive Agents; Drug Toxicity; Depressive Disorder; Anxiety Disorders; Adolescent.
ARTÍCULO DE REVISIÓN Historial del artículo: Recibido: 07/11/2025 · Aceptado: 15/01/2026 · Publicado: 25/01/2026
https://cssn.espoch.edu.ec
iD
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Natalia Belén Domínguez Morales ⁽¹⁾
Emilia Carolina Escalante Mejia ⁽¹⁾
Ariadna Dávila Olmedo ⁽¹⁾
Odalis Cecibeli Duchicela Huilcarema ⁽¹⁾
Steffy Valeria Escobar Chiriboga ⁽¹⁾
Gloria Filomena Acosta-Vargas ⁽¹⁾
natalia06bel@gmail.com
emi_escalante@hotmail.com
adavilao@puce.edu.ec
ocduchicela@puce.edu.ec
svescobar@puce.edu.ec
gfacosta@puce.edu.ec
iD
iD
Nelly Patricia Acosta-Vargas ⁽²⁾
Erika Karina Quishpe-Narváez ⁽¹⁾ *
patricia.acosta@udla.edu.ec
ekquishpen@puce.edu.ec
DOI: https://doi.org/10.47187/cssn.Vol16.Iss2.452
141p. 140-154
EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS MEDICAMENTOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON
SÍNDROME ANSIOSO DEPRESIVO: REVISIÓN NARRATIVA CON BÚSQUEDA SISTEMATIZADAVol. 16 Número 2 2025
Durante la última década se ha observado
un aumento de la prevalencia de trastornos
mentales en población pediátrica. Según el
Estado Mundial de la Infancia 2021 publicado
por UNICEF, 89 millones de varones y 77 millones
de mujeres adolescentes de entre 10 y 19 años
viven con un trastorno mental, principalmente
ansiedad y/o depresión (1,2). No obstante, estas
estimaciones podrían estar subvaloradas debido
al subdiagnóstico, especialmente en países en
desarrollo, donde el acceso a servicios de salud
mental es limitado (3–6). Este panorama reviste
particular relevancia debido al riesgo asociado
de conductas suicidas, que constituyen una
causa importante de mortalidad en adolescentes
(3,9–11).
La evidencia epidemiológica indica que estos
trastornos suelen iniciar durante la infancia o
la adolescencia media, con mayor expresión
clínica de ansiedad y trastornos del estado de
ánimo entre los 15 y 17 años, según encuestas
internacionales basadas en criterios CIE-10 y
DSM-IV (7,8). El abordaje terapéutico incluye
intervenciones psicoterapéuticas, como la terapia
cognitivo-conductual o la terapia interpersonal,
y tratamiento farmacológico, fundamentalmente
con inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS), cuya utilización depende de la
gravedad clínica (12,13).
En este contexto, resulta relevante considerar
los efectos adversos de los medicamentos
utilizados para el síndrome ansioso-depresivo
en adolescentes, debido a su impacto
potencial sobre la adherencia terapéutica,
la individualización del tratamiento y la
calidad de vida (14,15). La tolerabilidad de los
antidepresivos en población pediátrica continúa
insuficientemente documentada, debido a
limitaciones metodológicas relacionadas con
duración del seguimiento, notificación de eventos
adversos y selección de participantes (16–19).
Esta revisión sistemática se orienta hacia
la síntesis de la evidencia disponible sobre
seguridad farmacológica en esta población, lo
cual aclara varios factores sobre el manejo de
estas enfermedades psiquiátricas que son de alta
prevalencia en la población adolescente (20,21).
De esta forma poder ofrecer más información a
los niños usuarios de estos medicamentos y a sus
cuidadores; pensando de esta manera evitar el
fracaso de la terapéutica por falla en la adhesión
del régimen farmacológico. También para aportar
1. Introducción en el manejo farmacológico para el síndrome
ansioso depresivo y la toma de decisiones sobre
cuál fármaco escoger según su perfil de efectos
adversos.
En este contexto, la pregunta de investigación
que guía este trabajo es: ¿Cuál es la frecuencia
y gravedad de los efectos adversos asociados al
uso de antidepresivos en niños y adolescentes
con síndrome ansioso-depresivo, según los
estudios clínicos publicados?
Se anticipa que los inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS) concentran
la mayor evidencia y que los eventos adversos
gastrointestinales y neurológicos constituyen los
más reportados en esta población.
Con base en ello, el objetivo de esta revisión
sistemática es determinar la frecuencia y
gravedad de los efectos adversos del tratamiento
farmacológico para el síndrome ansioso-
depresivo en niños y adolescentes, describiendo
los fármacos implicados, los tipos de eventos
adversos informados y su relevancia clínica
para la práctica pediátrica y de salud mental.
El tratamiento farmacológico en salud mental
pediátrica implica también consideraciones éticas
relacionadas con consentimiento informado,
comunicación con cuidadores y minimización de
riesgos.
Revisión narrativa con búsqueda sistemática con
metodología PRISMA.
2.1 Criterios de elegibilidad
Se incluyeron estudios observacionales, ensayos,
reportes de caso y revisiones sistemáticas
que analizaron los efectos adversos de los
antidepresivos en niños y adolescentes con
síndrome ansioso-depresivo. La inclusión de
revisiones sistemáticas obedeció al objetivo de
sintetizar efectos adversos relevantes en población
pediátrica, aun cuando algunos estudios derivaban
de fuentes secundarias. Se excluyeron revisiones
de literatura, estudios en adultos o en patologías
distintas.
2.2 Fuentes de información
La búsqueda de artículos se realizó el 14 y 15 de
agosto del 2023 en las bases de datos Pubmed,
Science Direct, Scopus, EBSCO, Research4life,
2. Métodos
EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS MEDICAMENTOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON
SÍNDROME ANSIOSO DEPRESIVO: REVISIÓN NARRATIVA CON BÚSQUEDA SISTEMATIZADAVol. 16 Número 2 2025
Durante la última década se ha observado
un aumento de la prevalencia de trastornos
mentales en población pediátrica. Según el
Estado Mundial de la Infancia 2021 publicado
por UNICEF, 89 millones de varones y 77 millones
de mujeres adolescentes de entre 10 y 19 años
viven con un trastorno mental, principalmente
ansiedad y/o depresión (1,2). No obstante, estas
estimaciones podrían estar subvaloradas debido
al subdiagnóstico, especialmente en países en
desarrollo, donde el acceso a servicios de salud
mental es limitado (3–6). Este panorama reviste
particular relevancia debido al riesgo asociado
de conductas suicidas, que constituyen una
causa importante de mortalidad en adolescentes
(3,9–11).
La evidencia epidemiológica indica que estos
trastornos suelen iniciar durante la infancia o
la adolescencia media, con mayor expresión
clínica de ansiedad y trastornos del estado de
ánimo entre los 15 y 17 años, según encuestas
internacionales basadas en criterios CIE-10 y
DSM-IV (7,8). El abordaje terapéutico incluye
intervenciones psicoterapéuticas, como la terapia
cognitivo-conductual o la terapia interpersonal,
y tratamiento farmacológico, fundamentalmente
con inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS), cuya utilización depende de la
gravedad clínica (12,13).
En este contexto, resulta relevante considerar
los efectos adversos de los medicamentos
utilizados para el síndrome ansioso-depresivo
en adolescentes, debido a su impacto
potencial sobre la adherencia terapéutica,
la individualización del tratamiento y la
calidad de vida (14,15). La tolerabilidad de los
antidepresivos en población pediátrica continúa
insuficientemente documentada, debido a
limitaciones metodológicas relacionadas con
duración del seguimiento, notificación de eventos
adversos y selección de participantes (16–19).
Esta revisión sistemática se orienta hacia
la síntesis de la evidencia disponible sobre
seguridad farmacológica en esta población, lo
cual aclara varios factores sobre el manejo de
estas enfermedades psiquiátricas que son de alta
prevalencia en la población adolescente (20,21).
De esta forma poder ofrecer más información a
los niños usuarios de estos medicamentos y a sus
cuidadores; pensando de esta manera evitar el
fracaso de la terapéutica por falla en la adhesión
del régimen farmacológico. También para aportar
1. Introducción en el manejo farmacológico para el síndrome
ansioso depresivo y la toma de decisiones sobre
cuál fármaco escoger según su perfil de efectos
adversos.
En este contexto, la pregunta de investigación
que guía este trabajo es: ¿Cuál es la frecuencia
y gravedad de los efectos adversos asociados al
uso de antidepresivos en niños y adolescentes
con síndrome ansioso-depresivo, según los
estudios clínicos publicados?
Se anticipa que los inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS) concentran
la mayor evidencia y que los eventos adversos
gastrointestinales y neurológicos constituyen los
más reportados en esta población.
Con base en ello, el objetivo de esta revisión
sistemática es determinar la frecuencia y
gravedad de los efectos adversos del tratamiento
farmacológico para el síndrome ansioso-
depresivo en niños y adolescentes, describiendo
los fármacos implicados, los tipos de eventos
adversos informados y su relevancia clínica
para la práctica pediátrica y de salud mental.
El tratamiento farmacológico en salud mental
pediátrica implica también consideraciones éticas
relacionadas con consentimiento informado,
comunicación con cuidadores y minimización de
riesgos.
Revisión narrativa con búsqueda sistemática con
metodología PRISMA.
2.1 Criterios de elegibilidad
Se incluyeron estudios observacionales, ensayos,
reportes de caso y revisiones sistemáticas
que analizaron los efectos adversos de los
antidepresivos en niños y adolescentes con
síndrome ansioso-depresivo. La inclusión de
revisiones sistemáticas obedeció al objetivo de
sintetizar efectos adversos relevantes en población
pediátrica, aun cuando algunos estudios derivaban
de fuentes secundarias. Se excluyeron revisiones
de literatura, estudios en adultos o en patologías
distintas.
2.2 Fuentes de información
La búsqueda de artículos se realizó el 14 y 15 de
agosto del 2023 en las bases de datos Pubmed,
Science Direct, Scopus, EBSCO, Research4life,
2. Métodos
142Natalia Belén Domínguez Morales, et al.Vol. 16 Número 2 2025
Scielo, Digitalia y Redalyc. El idioma de los artículos
incluidos son el inglés y español. Además, no se
establecieron límites en las fechas de publicación.
2.3 Estrategias de búsqueda
En idioma inglés se usó como palabras claves los
términos MESH: adolescent AND anxious AND
depressive AND syndrome AND medication AND
side AND effects. En español fueron adolescentes
AND síndrome AND ansioso AND depresivo AND
efectos AND adversos AND medicaciones.
Las diversas publicaciones encontradas fueron
exportadas en formato RIS y posteriormente
cargados a la herramienta Rayyan AI. Se recopiló
un conjunto de 68 artículos, que fueron sometidos
al proceso recomendado en PRISMA, como se ve
en la figura 1.
2.4 Proceso de selección de estudios
Durante el proceso de depuración se identificó la
presencia de 4 literaturas duplicadas, conservando
únicamente aquellos artículos más completos entre
los que presentaban similitud. A partir del conjunto
resultante de 68 artículos, se ejecutó un proceso
de revisión manual realizado por 2 investigadores,
con el propósito de conducir un análisis riguroso
de la información, lo cual conlleva a la exclusión
de 48 literaturas que carecían de pertinencia en
relación a la pregunta de investigación junto con la
participación de un tercer investigador en los casos
de conflictos durante la inclusión de literatura.
2.5 Proceso de extracción de los datos
Dentro de los artículos que no fueron tomados en
cuenta los criterios de exclusión fueron aquellos
cuyo diseño de investigación eran revisiones de
literatura o tenían como población a personas
adultas, patologías distintas del síndrome ansioso
depresivo o uso de fármacos para otras patologías
psiquiátricas también fueron excluidos. Como
resultado último de este proceder, se incorporaron
12 artículos que conformaron la base de la revisión
sistemática. Estos 12 artículos cumplieron con los
criterios de inclusión que están sujetos al tema
y objetivo abarcando los efectos secundarios o
adversos del tratamiento farmacológico para
el síndrome ansioso y/o depresivo en pacientes
pediátricos y adolescentes.
2.6 Síntesis de datos y análisis:
Debido a la heterogeneidad clínica y metodológica
de los estudios incluidos (población, tipo de
antidepresivo, dosis, duración del tratamiento,
definición y medición de eventos adversos, y
diseño), no se realizó metaanálisis. En su lugar, se
efectuó una síntesis narrativa de los resultados,
de acuerdo con las recomendaciones PRISMA para
revisiones sin metaanálisis.
2.7 Valoración crítica
Los artículos incluidos fueron examinados para
identificar la presencia de sesgos. La mayoría de los
estudios que se incluyeron tenían un riesgo bajo de
sesgo, por lo que los resultados de los artículos no
se han visto afectados por cegamiento. El riesgo de
sesgo se documenta en la Tabla 1. Además, varios
de los estudios fueron aleatorizados, indicando
con mayor certeza que la información expuesta
es confiable. Debido a que esta es una revisión
secundaria, no requirió de la aplicación de un
consentimiento informado ni aprobación del
comité de ética.
Artículo Sesgo de Publicación
Vaswani, M., et al Los conflictos de intereses no aparecen descritos en el artículo
Arasu, R., et al. Sin acceso al artículo completo
Strawn, J. R., Mills, J. A., Poweleit, E. A., Ramsey, L. B.,
& Croarkin, P. E.
Revela completamente la financiación y el apoyo que ha recibido cada uno de los
autores y qué organización ha dado ese apoyo. También declara que no tienen
ningún conflicto de intereses en el momento del desarrollo del estudio
Korczak, D. J., Canadian Paediatric Society, & Mental
Health and Developmental Disabilities Committee Los conflictos de intereses no aparecen descritos en el artículo
Simeon, J. G., & Ferguson, H. B. Existe un pequeño reconocimiento de apoyo de la empresa UpJohn
Nixon, M.K., et al. Los conflictos de intereses no aparecen descritos en el artículo
Tabla 1: Elementos para valoración del sesgo de publicación
Scielo, Digitalia y Redalyc. El idioma de los artículos
incluidos son el inglés y español. Además, no se
establecieron límites en las fechas de publicación.
2.3 Estrategias de búsqueda
En idioma inglés se usó como palabras claves los
términos MESH: adolescent AND anxious AND
depressive AND syndrome AND medication AND
side AND effects. En español fueron adolescentes
AND síndrome AND ansioso AND depresivo AND
efectos AND adversos AND medicaciones.
Las diversas publicaciones encontradas fueron
exportadas en formato RIS y posteriormente
cargados a la herramienta Rayyan AI. Se recopiló
un conjunto de 68 artículos, que fueron sometidos
al proceso recomendado en PRISMA, como se ve
en la figura 1.
2.4 Proceso de selección de estudios
Durante el proceso de depuración se identificó la
presencia de 4 literaturas duplicadas, conservando
únicamente aquellos artículos más completos entre
los que presentaban similitud. A partir del conjunto
resultante de 68 artículos, se ejecutó un proceso
de revisión manual realizado por 2 investigadores,
con el propósito de conducir un análisis riguroso
de la información, lo cual conlleva a la exclusión
de 48 literaturas que carecían de pertinencia en
relación a la pregunta de investigación junto con la
participación de un tercer investigador en los casos
de conflictos durante la inclusión de literatura.
2.5 Proceso de extracción de los datos
Dentro de los artículos que no fueron tomados en
cuenta los criterios de exclusión fueron aquellos
cuyo diseño de investigación eran revisiones de
literatura o tenían como población a personas
adultas, patologías distintas del síndrome ansioso
depresivo o uso de fármacos para otras patologías
psiquiátricas también fueron excluidos. Como
resultado último de este proceder, se incorporaron
12 artículos que conformaron la base de la revisión
sistemática. Estos 12 artículos cumplieron con los
criterios de inclusión que están sujetos al tema
y objetivo abarcando los efectos secundarios o
adversos del tratamiento farmacológico para
el síndrome ansioso y/o depresivo en pacientes
pediátricos y adolescentes.
2.6 Síntesis de datos y análisis:
Debido a la heterogeneidad clínica y metodológica
de los estudios incluidos (población, tipo de
antidepresivo, dosis, duración del tratamiento,
definición y medición de eventos adversos, y
diseño), no se realizó metaanálisis. En su lugar, se
efectuó una síntesis narrativa de los resultados,
de acuerdo con las recomendaciones PRISMA para
revisiones sin metaanálisis.
2.7 Valoración crítica
Los artículos incluidos fueron examinados para
identificar la presencia de sesgos. La mayoría de los
estudios que se incluyeron tenían un riesgo bajo de
sesgo, por lo que los resultados de los artículos no
se han visto afectados por cegamiento. El riesgo de
sesgo se documenta en la Tabla 1. Además, varios
de los estudios fueron aleatorizados, indicando
con mayor certeza que la información expuesta
es confiable. Debido a que esta es una revisión
secundaria, no requirió de la aplicación de un
consentimiento informado ni aprobación del
comité de ética.
Artículo Sesgo de Publicación
Vaswani, M., et al Los conflictos de intereses no aparecen descritos en el artículo
Arasu, R., et al. Sin acceso al artículo completo
Strawn, J. R., Mills, J. A., Poweleit, E. A., Ramsey, L. B.,
& Croarkin, P. E.
Revela completamente la financiación y el apoyo que ha recibido cada uno de los
autores y qué organización ha dado ese apoyo. También declara que no tienen
ningún conflicto de intereses en el momento del desarrollo del estudio
Korczak, D. J., Canadian Paediatric Society, & Mental
Health and Developmental Disabilities Committee Los conflictos de intereses no aparecen descritos en el artículo
Simeon, J. G., & Ferguson, H. B. Existe un pequeño reconocimiento de apoyo de la empresa UpJohn
Nixon, M.K., et al. Los conflictos de intereses no aparecen descritos en el artículo
Tabla 1: Elementos para valoración del sesgo de publicación
143p. 140-154
EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS MEDICAMENTOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON
SÍNDROME ANSIOSO DEPRESIVO: REVISIÓN NARRATIVA CON BÚSQUEDA SISTEMATIZADAVol. 16 Número 2 2025
3. Resultados de la búsqueda bibliográfica
3.1. Organización y características de los estudios
incluidos
Se identificaron inicialmente 68 estudios a
través de la búsqueda sistematizada en bases de
datos. Tras la eliminación de duplicados (n = 4),
se cribaron 64 referencias por título y resumen,
excluyéndose 48 por no cumplir los criterios
de elegibilidad. Finalmente, 12 estudios fueron
evaluados a texto completo y todos cumplieron
los criterios de inclusión, por lo que fueron
incorporados en la síntesis cualitativa. Los artículos
incluidos estuvieron disponibles en idioma inglés
y procedieron de PubMed (n = 9), Scopus (n = 2) y
EBSCO (n = 1). El proceso de selección se resume
en la Figura 1 (diagrama PRISMA).
2.8 Consideraciones Éticas
Todos los artículos fueron considerados
inicialmente sin discriminación, tamizados luego
por criterios de inclusión y exclusión.
2.9 Limitaciones
Este estudio presenta algunas limitaciones que
deben considerarse al interpretar los hallazgos. En
primer lugar, se incluyeron revisiones sistemáticas
dentro del conjunto de estudios analizados. Esta
decisión es compatible con una revisión narrativa
con búsqueda sistematizada, aunque difiere del
enfoque tradicional de las revisiones sistemáticas
de estudios primarios descrito en PRISMA. Si
bien permitió incorporar una mayor amplitud
de información respecto a los eventos adversos
descritos en población pediátrica, es posible que
haya generado duplicación indirecta de datos y un
mayor grado de heterogeneidad.
Adicionalmente, la mayoría de los estudios
incluidos provienen de países desarrollados, lo
que limita la extrapolación de los resultados a
otros contextos socioculturales y sistemas de
salud, particularmente en países de ingresos
medios y bajos. En algunos casos, las muestras
fueron reducidas, lo cual puede influir en la
representatividad de los efectos adversos
reportados.
Por otra parte, no se emplearon herramientas
estandarizadas para la evaluación del riesgo de
sesgo (como RoB 2 o ROBINS-I), aspecto que debe
considerarse al valorar la calidad metodológica
de la evidencia disponible. Finalmente, la
heterogeneidad en el diseño de los estudios,
las características de la población, los fármacos
evaluados y las definiciones de eventos adversos
dificultó la comparabilidad entre estudios
y contribuyó a la decisión de no realizar un
metaanálisis.
Findling, R.L, et al.
Revela completamente la financiación y el apoyo que ha recibido cada uno de los
autores y qué organización ha dado ese apoyo. También declara que no tienen
ningún conflicto de intereses en el momento del desarrollo del estudio
Hetrick, S.E., et al. Explica extensamente los posibles sesgos de investigación, especialmente en la
selección de artículos para la revisión.
Mosheva, M., et al. El estudio afirma que no existían intereses financieros contrapuestos.
Zadrozny Gouvêa da Costa, C., et al. El estudio afirma que no existían intereses financieros contrapuestos.
Shirman, S., et al. Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses o sesgos de publica-
ción
Figura 1. Diagrama de flujo y selección de artículos para realizar la
revisión con base en PRISMA. Elaboración propia.
EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS MEDICAMENTOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON
SÍNDROME ANSIOSO DEPRESIVO: REVISIÓN NARRATIVA CON BÚSQUEDA SISTEMATIZADAVol. 16 Número 2 2025
3. Resultados de la búsqueda bibliográfica
3.1. Organización y características de los estudios
incluidos
Se identificaron inicialmente 68 estudios a
través de la búsqueda sistematizada en bases de
datos. Tras la eliminación de duplicados (n = 4),
se cribaron 64 referencias por título y resumen,
excluyéndose 48 por no cumplir los criterios
de elegibilidad. Finalmente, 12 estudios fueron
evaluados a texto completo y todos cumplieron
los criterios de inclusión, por lo que fueron
incorporados en la síntesis cualitativa. Los artículos
incluidos estuvieron disponibles en idioma inglés
y procedieron de PubMed (n = 9), Scopus (n = 2) y
EBSCO (n = 1). El proceso de selección se resume
en la Figura 1 (diagrama PRISMA).
2.8 Consideraciones Éticas
Todos los artículos fueron considerados
inicialmente sin discriminación, tamizados luego
por criterios de inclusión y exclusión.
2.9 Limitaciones
Este estudio presenta algunas limitaciones que
deben considerarse al interpretar los hallazgos. En
primer lugar, se incluyeron revisiones sistemáticas
dentro del conjunto de estudios analizados. Esta
decisión es compatible con una revisión narrativa
con búsqueda sistematizada, aunque difiere del
enfoque tradicional de las revisiones sistemáticas
de estudios primarios descrito en PRISMA. Si
bien permitió incorporar una mayor amplitud
de información respecto a los eventos adversos
descritos en población pediátrica, es posible que
haya generado duplicación indirecta de datos y un
mayor grado de heterogeneidad.
Adicionalmente, la mayoría de los estudios
incluidos provienen de países desarrollados, lo
que limita la extrapolación de los resultados a
otros contextos socioculturales y sistemas de
salud, particularmente en países de ingresos
medios y bajos. En algunos casos, las muestras
fueron reducidas, lo cual puede influir en la
representatividad de los efectos adversos
reportados.
Por otra parte, no se emplearon herramientas
estandarizadas para la evaluación del riesgo de
sesgo (como RoB 2 o ROBINS-I), aspecto que debe
considerarse al valorar la calidad metodológica
de la evidencia disponible. Finalmente, la
heterogeneidad en el diseño de los estudios,
las características de la población, los fármacos
evaluados y las definiciones de eventos adversos
dificultó la comparabilidad entre estudios
y contribuyó a la decisión de no realizar un
metaanálisis.
Findling, R.L, et al.
Revela completamente la financiación y el apoyo que ha recibido cada uno de los
autores y qué organización ha dado ese apoyo. También declara que no tienen
ningún conflicto de intereses en el momento del desarrollo del estudio
Hetrick, S.E., et al. Explica extensamente los posibles sesgos de investigación, especialmente en la
selección de artículos para la revisión.
Mosheva, M., et al. El estudio afirma que no existían intereses financieros contrapuestos.
Zadrozny Gouvêa da Costa, C., et al. El estudio afirma que no existían intereses financieros contrapuestos.
Shirman, S., et al. Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses o sesgos de publica-
ción
Figura 1. Diagrama de flujo y selección de artículos para realizar la
revisión con base en PRISMA. Elaboración propia.
144Natalia Belén Domínguez Morales, et al.Vol. 16 Número 2 2025
Los estudios incluidos presentaron una marcada
heterogeneidad en múltiples dimensiones
metodológicas y clínicas, incluyendo el diseño del
estudio (ensayos clínicos aleatorizados, estudios
observacionales, revisiones sistemáticas, un
metaanálisis y un reporte de caso), el grupo etario
(niños y adolescentes), el tipo de antidepresivo
evaluado (principalmente inhibidores selectivos
de la recaptación de serotonina [ISRS], así como
antidepresivos tricíclicos y otros fármacos), las
dosis empleadas, la duración del tratamiento y las
definiciones utilizadas para los eventos adversos.
Esta variabilidad metodológica y clínica impidió la
agregación cuantitativa de los resultados y justificó
la realización de una síntesis narrativa.
En conjunto, los 12 estudios incluyeron
participantes con edades comprendidas
entre los 7 y 17 años. Los fármacos evaluados
correspondieron principalmente a ISRS —
fluoxetina, sertralina, citalopram, fluvoxamina
y paroxetina— y, en menor proporción, a
antidepresivos tricíclicos (clomipramina) y otros
antidepresivos como duloxetina, mirtazapina
y vortioxetina. Los resultados individuales de
cada estudio, incluyendo tipo de diseño, tamaño
muestral, fármaco evaluado y efectos adversos
reportados, se resumen de forma detallada en la
Tabla 2.
Los estudios incluidos presentaron una marcada
heterogeneidad en múltiples dimensiones
metodológicas y clínicas, incluyendo el diseño del
estudio (ensayos clínicos aleatorizados, estudios
observacionales, revisiones sistemáticas, un
metaanálisis y un reporte de caso), el grupo etario
(niños y adolescentes), el tipo de antidepresivo
evaluado (principalmente inhibidores selectivos
de la recaptación de serotonina [ISRS], así como
antidepresivos tricíclicos y otros fármacos), las
dosis empleadas, la duración del tratamiento y las
definiciones utilizadas para los eventos adversos.
Esta variabilidad metodológica y clínica impidió la
agregación cuantitativa de los resultados y justificó
la realización de una síntesis narrativa.
En conjunto, los 12 estudios incluyeron
participantes con edades comprendidas
entre los 7 y 17 años. Los fármacos evaluados
correspondieron principalmente a ISRS —
fluoxetina, sertralina, citalopram, fluvoxamina
y paroxetina— y, en menor proporción, a
antidepresivos tricíclicos (clomipramina) y otros
antidepresivos como duloxetina, mirtazapina
y vortioxetina. Los resultados individuales de
cada estudio, incluyendo tipo de diseño, tamaño
muestral, fármaco evaluado y efectos adversos
reportados, se resumen de forma detallada en la
Tabla 2.
145p. 140-154
EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS MEDICAMENTOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON
SÍNDROME ANSIOSO DEPRESIVO: REVISIÓN NARRATIVA CON BÚSQUEDA SISTEMATIZADAVol. 16 Número 2 2025
Tabla 2: Resultados de los estudios individuales de la investigación.
Título del artículo Autores Revista Año Tipo de es-
tudio
País del
estudio
Tipo de pobla-
ción Muestra Medicamento Efecto adverso Frecuencia de apa-
rición
Role of selective
serotonin reuptake
inhibitors in psychiatric
disorders: a compre-
hensive review.
Vaswani, M.,
Linda, FK y Ra-
mesh, S.
Progress in neuro-psy-
chopharmacology & biologi-
cal psychiatry
2003 Revisión siste-
mática Canadá Niños y ado-
lescentes ----------
Fluoxetina,
Citalopram,
Sertralina,
Fluvoxamina,
Paroxetina
Efectos secundarios neurológicos
Ansiedad, nerviosis-
mo y dolor de cabeza.
Trastornos del movimiento
Como parkinsonismo, acatisia,
distonía, discinesia, discinesia
tardía y bruxismo
Disfunción sexual
----------------
Sertraline-Induced
Tics: A Case Report
and Narrative Review
Arasu, R., Bades-
hae, S., Furlong,
Y., & Chen, W.
Journal of pharmacy practice 2022 Reporte de
caso Australia Adolescente
de 16 años 1 Sertralina Tics motores graves y debilitantes
8 casos descritos en
la literatura (5 de
adultos y 3 de ado-
lescentes)
Adverse Effects of
Antidepressant Medi-
cations and their Ma-
nagement in Children
and Adolescents
Strawn, J. R.,
Mills, J. A.,
Poweleit, E. A.,
Ramsey, L. B., &
Croarkin, P. E.
Pharmacotherapy 2023 Revisión Siste-
mática
Estados
Unidos
Niños y ado-
lescentes 215 ISRS. Sertralina
Dolor abdominal, trastornos del
sueño (somnolencia), activación y
síndrome de discontinuación
8-19% Insomnio
Use of selective sero-
tonin reuptake inhi-
bitor medications for
the treatment of child
and adolescent mental
illness.
Korczak, D. J., Ca-
nadian Paediatric
Society, & Mental
Health and Deve-
lopmental Disabi-
lities Committee
Paediatrics and Child Health
(Canada) 2013 Revisión Siste-
mática Canadá Niños y ado-
lescentes -------
Fluoxetina,
escitalopram,
sertralina,
citalopram,
fluvoxamina y
paroxetina
Síntomas gastrointestinales, cam-
bios en el sueño (ya sea insomnio
o somnolencia y trastornos del
sueño, incluidos sueños vívidos),
inquietud, dolores de cabeza,
cambios en el apetito y disfunción
sexual
-------------------
Excessive mood ele-
vation and behavioral
activation with anti-
depressant treatment
of juvenile depressive
and anxiety disorders:
a systematic review
Emanuela Offi-
dani, Giovanni A
Fava, Elena Tom-
ba, Ross J Baldes-
sarini
Pyschotherapy and Psycho-
somatics 2013 Revisión Siste-
mática Italia
Tratamiento
para depresión
en Jóvenes
<18 años
6767
Antidepresivos
tricíclicos en
mayores de
15 años ISRS
en niños más
pequeños
Excitación emocional excesiva
manía o hipomanía
Excitación emocional
excesiva (11.2%)
manía o hipomanía
(7.98%)
EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS MEDICAMENTOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON
SÍNDROME ANSIOSO DEPRESIVO: REVISIÓN NARRATIVA CON BÚSQUEDA SISTEMATIZADAVol. 16 Número 2 2025
Tabla 2: Resultados de los estudios individuales de la investigación.
Título del artículo Autores Revista Año Tipo de es-
tudio
País del
estudio
Tipo de pobla-
ción Muestra Medicamento Efecto adverso Frecuencia de apa-
rición
Role of selective
serotonin reuptake
inhibitors in psychiatric
disorders: a compre-
hensive review.
Vaswani, M.,
Linda, FK y Ra-
mesh, S.
Progress in neuro-psy-
chopharmacology & biologi-
cal psychiatry
2003 Revisión siste-
mática Canadá Niños y ado-
lescentes ----------
Fluoxetina,
Citalopram,
Sertralina,
Fluvoxamina,
Paroxetina
Efectos secundarios neurológicos
Ansiedad, nerviosis-
mo y dolor de cabeza.
Trastornos del movimiento
Como parkinsonismo, acatisia,
distonía, discinesia, discinesia
tardía y bruxismo
Disfunción sexual
----------------
Sertraline-Induced
Tics: A Case Report
and Narrative Review
Arasu, R., Bades-
hae, S., Furlong,
Y., & Chen, W.
Journal of pharmacy practice 2022 Reporte de
caso Australia Adolescente
de 16 años 1 Sertralina Tics motores graves y debilitantes
8 casos descritos en
la literatura (5 de
adultos y 3 de ado-
lescentes)
Adverse Effects of
Antidepressant Medi-
cations and their Ma-
nagement in Children
and Adolescents
Strawn, J. R.,
Mills, J. A.,
Poweleit, E. A.,
Ramsey, L. B., &
Croarkin, P. E.
Pharmacotherapy 2023 Revisión Siste-
mática
Estados
Unidos
Niños y ado-
lescentes 215 ISRS. Sertralina
Dolor abdominal, trastornos del
sueño (somnolencia), activación y
síndrome de discontinuación
8-19% Insomnio
Use of selective sero-
tonin reuptake inhi-
bitor medications for
the treatment of child
and adolescent mental
illness.
Korczak, D. J., Ca-
nadian Paediatric
Society, & Mental
Health and Deve-
lopmental Disabi-
lities Committee
Paediatrics and Child Health
(Canada) 2013 Revisión Siste-
mática Canadá Niños y ado-
lescentes -------
Fluoxetina,
escitalopram,
sertralina,
citalopram,
fluvoxamina y
paroxetina
Síntomas gastrointestinales, cam-
bios en el sueño (ya sea insomnio
o somnolencia y trastornos del
sueño, incluidos sueños vívidos),
inquietud, dolores de cabeza,
cambios en el apetito y disfunción
sexual
-------------------
Excessive mood ele-
vation and behavioral
activation with anti-
depressant treatment
of juvenile depressive
and anxiety disorders:
a systematic review
Emanuela Offi-
dani, Giovanni A
Fava, Elena Tom-
ba, Ross J Baldes-
sarini
Pyschotherapy and Psycho-
somatics 2013 Revisión Siste-
mática Italia
Tratamiento
para depresión
en Jóvenes
<18 años
6767
Antidepresivos
tricíclicos en
mayores de
15 años ISRS
en niños más
pequeños
Excitación emocional excesiva
manía o hipomanía
Excitación emocional
excesiva (11.2%)
manía o hipomanía
(7.98%)
146Natalia Belén Domínguez Morales, et al.Vol. 16 Número 2 2025
Sertraline effects in
adolescent major
depression and dys-
thymia: a six-month
open trial
M K Nixon 1,
R Milin, J G
Simeon, P Clou-
tier, W Spenst
Journal of child and adoles-
cent psychopharmacology
2001 Ensayo clí-
nico
Canadá Adolescentes,
de 12 a 18 años,
diagnosticados
con trastorno
depresivo mayor
21 Sertralina Náuseas Dolor de ca-
beza Fatiga Insomnio
Temblor Mareo Dia-
rrea Dispepsia vómitos
Hipertensión Agitación
activación conduc-
tual Anorexia Dolor
de espalda Malestar
Apetito incrementado
disminución del apetito
Despersonalización
Síntomas parecidos a la
influenza Somnolencia
Prurito hipersomnia
Náuseas (56,5%) Dolor
de cabeza (34,8%) Fatiga
(17,4%) Insomnio (17,4%)
Temblor (17,4%) Mareos
(13%) Diarrea (13%)
Dispepsia (13%) Vómitos
(13%) Hipertensión (8,7%)
Agitación (8,7%) Activación
conductual (8,7%) Anorexia
(4,3%) Dolor de espalda
(4,3%) Malestar (4,3%)
Aumento del apetito (4,3%)
Disminución del apetito
(4,3%) Despersonalización
(4,3%) Síntomas parecidos a
la gripe (4,3%) Somnolencia
(4,3%) Prurito (4,3%) Hiper-
somnia (4,3%)
A 6-Month Open-La-
bel Extension Study
of Vortioxetine in
Pediatric Patients with
Depressive or Anxiety
Disorders
Robert L Find-
ling, Adelaida S
Robb, Melissa
P DelBello,
Michael Huss,
Nora K McNa-
mara, Elías H.
Sarkis, Russell E
Scheffer, Lis H
Poulsen, Grace
Chen, Ole M
Lemming, Phili-
ppe Auby
Journal of Child and Ado-
lescent Psychopharmacoly
2018 Ensayo clí-
nico
Estados
Unidos
Pacientes
ambulatorios
pediátricos de
7 a 17 años con
diagnóstico de
un trastorno
depresivo o de
ansiedad
41 Vortioxetina Cefalea, náuseas,
dismenorrea y vómitos,
sin relación entre la
edad o dosis.
cefalea (27%), náuseas
(20%), dismenorrea (muje-
res; 19%) y vómitos (15%),
sin relación entre la intensi-
dad de EA y la edad o dosis.
Newer generation
antidepressants for
depressive disorders
in children and ado-
lescents
Hetrick SE,
McKenzie JE,
Bailey AP, Sha-
rma V, Moller
CI, Badcock PB,
Cox GR, Merry
SN, Meader N
Cochrane Database of
Systematic Reviews
2012 Metaanálisis Australia Niños y/o ado-
lescentes con
depresión
5750 Fluoxetina, Du-
loxetina, Mirta-
zapina
Aumento de peso,
somnolencia, fatiga,
cefalea, mayor apetito,
urticaria
Ganancia de peso (3.4%).
somnolencia (6.8%), cefalea
(23%), fatiga (11.4%), in-
cremento de apetito (2.3%),
urticaria (6.8%)
Do Antidepressants
Induce Psychosis in
Children and Adoles-
cents? A Naturalistic
Study in Ambulatory
Pediatric Population
Mariela Moshe-
va, Ehud Meko-
ri, Shir Kantor,
Yael Berg,
Abraham Weiz-
man, and Doron
Gothelf
Journal of Child and Ado-
lescent Psychopharmaco-
logy
2016 Análisis re-
trospectivo
Israel Niños y adoles-
centes de 13.3
+/- 3 años
657 Fluoxetina Irritabilidad, compor-
tamiento impaciente,
labilidad emocional,
agitación, comporta-
miento agresivo
Irritabilidad (10%), compor-
tamiento impaciente (14%),
labilidad emocional (3%),
agitación (4%), comporta-
miento agresivo (4%)
Sertraline effects in
adolescent major
depression and dys-
thymia: a six-month
open trial
M K Nixon 1,
R Milin, J G
Simeon, P Clou-
tier, W Spenst
Journal of child and adoles-
cent psychopharmacology
2001 Ensayo clí-
nico
Canadá Adolescentes,
de 12 a 18 años,
diagnosticados
con trastorno
depresivo mayor
21 Sertralina Náuseas Dolor de ca-
beza Fatiga Insomnio
Temblor Mareo Dia-
rrea Dispepsia vómitos
Hipertensión Agitación
activación conduc-
tual Anorexia Dolor
de espalda Malestar
Apetito incrementado
disminución del apetito
Despersonalización
Síntomas parecidos a la
influenza Somnolencia
Prurito hipersomnia
Náuseas (56,5%) Dolor
de cabeza (34,8%) Fatiga
(17,4%) Insomnio (17,4%)
Temblor (17,4%) Mareos
(13%) Diarrea (13%)
Dispepsia (13%) Vómitos
(13%) Hipertensión (8,7%)
Agitación (8,7%) Activación
conductual (8,7%) Anorexia
(4,3%) Dolor de espalda
(4,3%) Malestar (4,3%)
Aumento del apetito (4,3%)
Disminución del apetito
(4,3%) Despersonalización
(4,3%) Síntomas parecidos a
la gripe (4,3%) Somnolencia
(4,3%) Prurito (4,3%) Hiper-
somnia (4,3%)
A 6-Month Open-La-
bel Extension Study
of Vortioxetine in
Pediatric Patients with
Depressive or Anxiety
Disorders
Robert L Find-
ling, Adelaida S
Robb, Melissa
P DelBello,
Michael Huss,
Nora K McNa-
mara, Elías H.
Sarkis, Russell E
Scheffer, Lis H
Poulsen, Grace
Chen, Ole M
Lemming, Phili-
ppe Auby
Journal of Child and Ado-
lescent Psychopharmacoly
2018 Ensayo clí-
nico
Estados
Unidos
Pacientes
ambulatorios
pediátricos de
7 a 17 años con
diagnóstico de
un trastorno
depresivo o de
ansiedad
41 Vortioxetina Cefalea, náuseas,
dismenorrea y vómitos,
sin relación entre la
edad o dosis.
cefalea (27%), náuseas
(20%), dismenorrea (muje-
res; 19%) y vómitos (15%),
sin relación entre la intensi-
dad de EA y la edad o dosis.
Newer generation
antidepressants for
depressive disorders
in children and ado-
lescents
Hetrick SE,
McKenzie JE,
Bailey AP, Sha-
rma V, Moller
CI, Badcock PB,
Cox GR, Merry
SN, Meader N
Cochrane Database of
Systematic Reviews
2012 Metaanálisis Australia Niños y/o ado-
lescentes con
depresión
5750 Fluoxetina, Du-
loxetina, Mirta-
zapina
Aumento de peso,
somnolencia, fatiga,
cefalea, mayor apetito,
urticaria
Ganancia de peso (3.4%).
somnolencia (6.8%), cefalea
(23%), fatiga (11.4%), in-
cremento de apetito (2.3%),
urticaria (6.8%)
Do Antidepressants
Induce Psychosis in
Children and Adoles-
cents? A Naturalistic
Study in Ambulatory
Pediatric Population
Mariela Moshe-
va, Ehud Meko-
ri, Shir Kantor,
Yael Berg,
Abraham Weiz-
man, and Doron
Gothelf
Journal of Child and Ado-
lescent Psychopharmaco-
logy
2016 Análisis re-
trospectivo
Israel Niños y adoles-
centes de 13.3
+/- 3 años
657 Fluoxetina Irritabilidad, compor-
tamiento impaciente,
labilidad emocional,
agitación, comporta-
miento agresivo
Irritabilidad (10%), compor-
tamiento impaciente (14%),
labilidad emocional (3%),
agitación (4%), comporta-
miento agresivo (4%)
147p. 140-154
EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS MEDICAMENTOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON
SÍNDROME ANSIOSO DEPRESIVO: REVISIÓN NARRATIVA CON BÚSQUEDA SISTEMATIZADAVol. 16 Número 2 2025
Comparison Among
Clomipramine,
Fluoxetine, and Place-
bo for the Treatment
of Anxiety Disorders
in Children and Ado-
lescents
Carolina Za-
drozny Gouvêa
da Costa, Rosa
Magaly Cam-
pelo Borba de
Morais, Dirce
Maria Trevisan
Zanetta, Gizela
Turkiewicz,
Francisco Lotufo
Neto, Márcia
Morikawa,
Camila Luisi
Rodrigues,
Eunice Monteiro
Labbadia, and
Fernando Ramos
Asbahr
Journal of Child and Ado-
lescent Psychopharmaco-
logy
2013 Ensayo clí-
nico
Brasil Niños y adoles-
centes de 7 a 17
años
30 clomipramina,
fluoxetina
Clomipramina: confu-
sión fluoxetina: seda-
ción, malestar, inco-
modidad abdominal,
salivación excesiva,
taquicardia, sudoración
excesiva
clomipramina: confusión
(33.3%) fluoxetina: sedación
(66.7%), malestar (44.4%),
incomodidad abdominal
(40%), salivación exce-
siva (33.3%), taquicardia
(33.3%), sudoración excesi-
va (30%)
Effectiveness and
tolerability of citalo-
pram for the treatment
of depression and
anxiety disorders in
children and adoles-
cents: an open-label
study
Shella Schirman,
Sefi Kronenberg,
Alan Apter,
David Brent,
Nadine Melhem,
Nimrod Pick,
Miri Carmel,
Amos Frisch,
Abraham Weiz-
man & Doron
Gothelf
Biological child and adoles-
cent psychiatry
2009 Ensayo clí-
nico
Israel Niños y adoles-
centes de 7 a 18
años
104 inhibidores selec-
tivos de la recapta-
ción de serotonina
Fatiga, agitación
motora, disminución
de apetito, cefalea,
incomodidad gástrica,
insomnio, agitación
psicológica, hipersom-
nia, sudoración
Fatiga (31.6%), agitación
motora (25.3%), disminu-
ción de apetito (21.1%),
cefalea (20%), incomodidad
gástrica (16.8%), insomnio
(15.8%), agitación psicoló-
gica (14.7%), hipersomnia
(10.5%), sudoración (10.5%)
Trends and Prevalen-
ce of Psychotropic
Medication Use in
Children and Ado-
lescents in the Period
Between 2013 and
2023: A Systematic
Review
Altuwairqi Y. Cureus 2024 Revisión
sistemática
Estados
Unidos, Ca-
nadá, Nue-
va Zelanda,
Dinamarca
y Australia
Niños y ado-
lescentes (0–21
años) con tras-
tornos psiquiá-
tricos (ADHD,
depresión, au-
tismo, ansiedad,
trastornos del
comportamiento,
entre otros)
9,034,109
participantes
(suma de los
9 estudios
incluidos)
Antipsicóticos
(risperidona,
aripiprazol, quetia-
pina, olanzapina,
etc.)Antipsicóticos
(risperidona, aripi-
prazol, quetiapina,
olanzapina, etc.)
Efectos metabólicos,
cardiovasculares, dis-
función sexual, com-
plicaciones gastroin-
testinales, alteraciones
visuales
No cuantificada en la revi-
sión
EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS MEDICAMENTOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON
SÍNDROME ANSIOSO DEPRESIVO: REVISIÓN NARRATIVA CON BÚSQUEDA SISTEMATIZADAVol. 16 Número 2 2025
Comparison Among
Clomipramine,
Fluoxetine, and Place-
bo for the Treatment
of Anxiety Disorders
in Children and Ado-
lescents
Carolina Za-
drozny Gouvêa
da Costa, Rosa
Magaly Cam-
pelo Borba de
Morais, Dirce
Maria Trevisan
Zanetta, Gizela
Turkiewicz,
Francisco Lotufo
Neto, Márcia
Morikawa,
Camila Luisi
Rodrigues,
Eunice Monteiro
Labbadia, and
Fernando Ramos
Asbahr
Journal of Child and Ado-
lescent Psychopharmaco-
logy
2013 Ensayo clí-
nico
Brasil Niños y adoles-
centes de 7 a 17
años
30 clomipramina,
fluoxetina
Clomipramina: confu-
sión fluoxetina: seda-
ción, malestar, inco-
modidad abdominal,
salivación excesiva,
taquicardia, sudoración
excesiva
clomipramina: confusión
(33.3%) fluoxetina: sedación
(66.7%), malestar (44.4%),
incomodidad abdominal
(40%), salivación exce-
siva (33.3%), taquicardia
(33.3%), sudoración excesi-
va (30%)
Effectiveness and
tolerability of citalo-
pram for the treatment
of depression and
anxiety disorders in
children and adoles-
cents: an open-label
study
Shella Schirman,
Sefi Kronenberg,
Alan Apter,
David Brent,
Nadine Melhem,
Nimrod Pick,
Miri Carmel,
Amos Frisch,
Abraham Weiz-
man & Doron
Gothelf
Biological child and adoles-
cent psychiatry
2009 Ensayo clí-
nico
Israel Niños y adoles-
centes de 7 a 18
años
104 inhibidores selec-
tivos de la recapta-
ción de serotonina
Fatiga, agitación
motora, disminución
de apetito, cefalea,
incomodidad gástrica,
insomnio, agitación
psicológica, hipersom-
nia, sudoración
Fatiga (31.6%), agitación
motora (25.3%), disminu-
ción de apetito (21.1%),
cefalea (20%), incomodidad
gástrica (16.8%), insomnio
(15.8%), agitación psicoló-
gica (14.7%), hipersomnia
(10.5%), sudoración (10.5%)
Trends and Prevalen-
ce of Psychotropic
Medication Use in
Children and Ado-
lescents in the Period
Between 2013 and
2023: A Systematic
Review
Altuwairqi Y. Cureus 2024 Revisión
sistemática
Estados
Unidos, Ca-
nadá, Nue-
va Zelanda,
Dinamarca
y Australia
Niños y ado-
lescentes (0–21
años) con tras-
tornos psiquiá-
tricos (ADHD,
depresión, au-
tismo, ansiedad,
trastornos del
comportamiento,
entre otros)
9,034,109
participantes
(suma de los
9 estudios
incluidos)
Antipsicóticos
(risperidona,
aripiprazol, quetia-
pina, olanzapina,
etc.)Antipsicóticos
(risperidona, aripi-
prazol, quetiapina,
olanzapina, etc.)
Efectos metabólicos,
cardiovasculares, dis-
función sexual, com-
plicaciones gastroin-
testinales, alteraciones
visuales
No cuantificada en la revi-
sión
148Natalia Belén Domínguez Morales, et al.Vol. 16 Número 2 2025
3.2. Síntesis y análisis:
Se realizó un análisis descriptivo considerando
la frecuencia narrativa de los eventos adversos
reportados y el tipo de estudio, de acuerdo con
los datos disponibles en los artículos incluidos.
Los eventos adversos más frecuentemente
reportados fueron la cefalea y los síntomas
gastrointestinales (náuseas, vómito, diarrea y
dolor abdominal), documentados en siete y cuatro
estudios, respectivamente, principalmente con el
uso de inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina (ISRS) (23–36, 51). La aparición de
estos eventos fue más común durante los primeros
meses de tratamiento en varios de los ensayos
clínicos y revisiones sistemáticas analizadas
(23–36).
Otros eventos adversos documentados con
frecuencia variable fueron los trastornos del
sueño (insomnio o somnolencia), descritos en
cinco estudios, y la activación conductual o
agitación, reportada en seis estudios (23–36). Los
trastornos del apetito, la fatiga y la disfunción
sexual se reportaron con menor frecuencia y
heterogeneidad según fármaco y diseño del
estudio (23–36).
Los eventos adversos graves fueron poco
frecuentes. Los tics motores debilitantes fueron
descritos en un estudio correspondiente a
un reporte de caso de una adolescente de 16
años (23). Dicho reporte refiere además ocho
casos adicionales identificados en la literatura,
principalmente en población adulta. Los episodios
de manía e hipomanía fueron descritos en una
revisión sistemática que incluyó 6767 participantes
menores de 18 años (26,34), con frecuencias
reportadas de 7,98% y 11,2% respectivamente.
En relación con los fármacos utilizados, la fluoxetina
fue el antidepresivo más empleado en los estudios
incluidos, siendo el que presentó mayor evidencia
de seguridad y efectividad en población pediátrica
(35,36). También se identificó el uso de otros
ISRS como sertralina, escitalopram, citalopram,
fluvoxamina y duloxetina, sin diferencias notables
en cuanto al perfil de efectos adversos descrito.
En cuanto al contexto geográfico, la mayoría de
estudios fueron realizados en Canadá y Estados
Unidos, seguidos de otros provenientes de
Israel, Australia e Italia, mientras que solo un
estudio correspondió a América Latina (Brasil).
Esta distribución limita la validez externa hacia
contextos con diferencias socioculturales y
sistemas de salud distintos.
En concordancia con lo anterior, se identificó que
los ISRS presentan en población pediátrica efectos
adversos predominantemente gastrointestinales
y de aparición temprana, generalmente leves
y transitorios, mientras que los eventos graves
fueron escasos pero clínicamente relevantes (51).
Para facilitar la interpretación clínica, los eventos
adversos identificados se clasificaron en tres
niveles de gravedad basados en la descripción
de los artículos incluidos: (a) leves, entre los que
se encuentran los síntomas gastrointestinales, la
cefalea, la sudoración y la fatiga; (b) moderados,
como los trastornos del sueño (insomnio o
somnolencia), la activación conductual, los
trastornos del apetito, el aumento de peso
y la disfunción sexual; y (c) graves, como los
tics motores debilitantes, los trastornos del
movimiento (parkinsonismo, acatisia, distonía,
discinesia, bruxismo) y los episodios de manía/
hipomanía (23–51). Esto se puede ver en la tabla 3.
Evento adverso (agrupado)
Nº de estudios
que lo reportan
(de 12)
Tipos de estudio que
lo reportan* Grupo farmacológico principal** Clasificación de
gravedad clínica
Síntomas gastrointestinales
(náuseas, vómito, diarrea,
dolor abdominal, dispepsia)
4 Ensayos clínicos, revisiones
sistemáticas
Principalmente ISRS (fluoxetina,
sertralina, citalopram, escitalopram,
fluvoxamina) y vortioxetina
Leve
Cefalea / dolor de cabeza 7 Ensayos clínicos, metaanálisis,
revisiones sistemáticas
ISRS y otros antidepresivos de nueva
generación Leve
Trastornos del sueño (insom-
nio, somnolencia, hipersom-
nia)
5 Ensayos clínicos, metaanálisis,
revisiones sistemáticas
ISRS y otros antidepresivos de nueva
generación Moderado
Agitación / activación / in-
quietud / irritabilidad 6 Ensayos clínicos, análisis natura-
lístico, revisiones sistemáticas Principalmente ISRS en monoterapia Moderado
Tabla 3: Eventos adversos reportados en los estudios incluidos, número de estudios, tipos de estudio y clasificación de gravedad (n = 12
estudios)
3.2. Síntesis y análisis:
Se realizó un análisis descriptivo considerando
la frecuencia narrativa de los eventos adversos
reportados y el tipo de estudio, de acuerdo con
los datos disponibles en los artículos incluidos.
Los eventos adversos más frecuentemente
reportados fueron la cefalea y los síntomas
gastrointestinales (náuseas, vómito, diarrea y
dolor abdominal), documentados en siete y cuatro
estudios, respectivamente, principalmente con el
uso de inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina (ISRS) (23–36, 51). La aparición de
estos eventos fue más común durante los primeros
meses de tratamiento en varios de los ensayos
clínicos y revisiones sistemáticas analizadas
(23–36).
Otros eventos adversos documentados con
frecuencia variable fueron los trastornos del
sueño (insomnio o somnolencia), descritos en
cinco estudios, y la activación conductual o
agitación, reportada en seis estudios (23–36). Los
trastornos del apetito, la fatiga y la disfunción
sexual se reportaron con menor frecuencia y
heterogeneidad según fármaco y diseño del
estudio (23–36).
Los eventos adversos graves fueron poco
frecuentes. Los tics motores debilitantes fueron
descritos en un estudio correspondiente a
un reporte de caso de una adolescente de 16
años (23). Dicho reporte refiere además ocho
casos adicionales identificados en la literatura,
principalmente en población adulta. Los episodios
de manía e hipomanía fueron descritos en una
revisión sistemática que incluyó 6767 participantes
menores de 18 años (26,34), con frecuencias
reportadas de 7,98% y 11,2% respectivamente.
En relación con los fármacos utilizados, la fluoxetina
fue el antidepresivo más empleado en los estudios
incluidos, siendo el que presentó mayor evidencia
de seguridad y efectividad en población pediátrica
(35,36). También se identificó el uso de otros
ISRS como sertralina, escitalopram, citalopram,
fluvoxamina y duloxetina, sin diferencias notables
en cuanto al perfil de efectos adversos descrito.
En cuanto al contexto geográfico, la mayoría de
estudios fueron realizados en Canadá y Estados
Unidos, seguidos de otros provenientes de
Israel, Australia e Italia, mientras que solo un
estudio correspondió a América Latina (Brasil).
Esta distribución limita la validez externa hacia
contextos con diferencias socioculturales y
sistemas de salud distintos.
En concordancia con lo anterior, se identificó que
los ISRS presentan en población pediátrica efectos
adversos predominantemente gastrointestinales
y de aparición temprana, generalmente leves
y transitorios, mientras que los eventos graves
fueron escasos pero clínicamente relevantes (51).
Para facilitar la interpretación clínica, los eventos
adversos identificados se clasificaron en tres
niveles de gravedad basados en la descripción
de los artículos incluidos: (a) leves, entre los que
se encuentran los síntomas gastrointestinales, la
cefalea, la sudoración y la fatiga; (b) moderados,
como los trastornos del sueño (insomnio o
somnolencia), la activación conductual, los
trastornos del apetito, el aumento de peso
y la disfunción sexual; y (c) graves, como los
tics motores debilitantes, los trastornos del
movimiento (parkinsonismo, acatisia, distonía,
discinesia, bruxismo) y los episodios de manía/
hipomanía (23–51). Esto se puede ver en la tabla 3.
Evento adverso (agrupado)
Nº de estudios
que lo reportan
(de 12)
Tipos de estudio que
lo reportan* Grupo farmacológico principal** Clasificación de
gravedad clínica
Síntomas gastrointestinales
(náuseas, vómito, diarrea,
dolor abdominal, dispepsia)
4 Ensayos clínicos, revisiones
sistemáticas
Principalmente ISRS (fluoxetina,
sertralina, citalopram, escitalopram,
fluvoxamina) y vortioxetina
Leve
Cefalea / dolor de cabeza 7 Ensayos clínicos, metaanálisis,
revisiones sistemáticas
ISRS y otros antidepresivos de nueva
generación Leve
Trastornos del sueño (insom-
nio, somnolencia, hipersom-
nia)
5 Ensayos clínicos, metaanálisis,
revisiones sistemáticas
ISRS y otros antidepresivos de nueva
generación Moderado
Agitación / activación / in-
quietud / irritabilidad 6 Ensayos clínicos, análisis natura-
lístico, revisiones sistemáticas Principalmente ISRS en monoterapia Moderado
Tabla 3: Eventos adversos reportados en los estudios incluidos, número de estudios, tipos de estudio y clasificación de gravedad (n = 12
estudios)
149p. 140-154
EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS MEDICAMENTOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON
SÍNDROME ANSIOSO DEPRESIVO: REVISIÓN NARRATIVA CON BÚSQUEDA SISTEMATIZADAVol. 16 Número 2 2025
Dado que solo uno de los estudios fue elaborado
en América Latina, la validez externa del resto de
artículos se ve comprometida, pues los resultados
de estos no pueden ser extrapolados a poblaciones
pediátricas de otros países. Para que los resultados
puedan aplicarse a distintas regiones geográficas,
es necesario que los estudios diversifiquen la
población estudiada. Por este motivo, hay una
deficiencia de información que puede ser aplicada
a países ubicados en América Latina.
No se reportaron diferencias entre los efectos
adversos observados en adultos en comparación
con los revisados en esta revisión en la población
pediátrica. Las diferencias más grandes se
encuentran en la intensidad de los efectos
secundarios y la duración de ellos en los niños con
una media de 15 semanas.
El síndrome ansioso depresivo es bastante común
en la atención primaria (37) y se asocia con la
morbilidad (38) y riesgo de otros problemas
mentales (6), en los niños aumentó este problema
con el encierro de la pandemia (39–42). El
tratamiento es predominantemente farmacéutico
o psicológico. La fluoxetina, se considera el
primero del grupo de agente antidepresivo (AD)
conocido como ISRS o inhibidores selectivos de
la recaptación de serotonina, es por ello que los
antidepresivos más utilizados son los de esta
familia (43), entre ellos la fluoxetina, ya que pueden
mejorar la producción de neuroesteroides como
la alopregnanolona elevando significativamente
la concentración cerebral de este, modulando
indirectamente el GABA a neurotransmisión
4. Discusión de los hallazgos principales de
la búsqueda bibliográfica
Trastornos del apetito (au-
mento o disminución) 3 Ensayos clínicos, revisiones
sistemáticas ISRS Moderado
Fatiga / cansancio 3 Ensayos clínicos, metaanálisis ISRS y otros antidepresivos de nueva
generación Leve
Disfunción sexual 2 Revisiones sistemáticas ISRS (fluoxetina, sertralina, citalo-
pram, fluvoxamina, paroxetina) Moderado
Aumento de peso / cambios
ponderales 1 Metaanálisis Antidepresivos de nueva generación Moderado
Sudoración / hiperhidrosis 2 Ensayos clínicos Clomipramina e ISRS Leve
Trastornos del movimiento
(parkinsonismo, acatisia,
distonía, discinesia, discinesia
tardía, bruxismo)
1 Revisión sistemática ISRS Grave
Tics motores debilitantes 1 Reporte de caso Sertralina Grave
Manía / hipomanía / excita-
ción emocional excesiva 1 Revisión sistemática Antidepresivos tricíclicos e ISRS Grave
mediada por receptores (44) Este se considera un
tratamiento estándar en pacientes con trastorno
depresivo, debido a que ejerce sus acciones
antidepresivas al subir las concentraciones
extracelulares de 5-HT. Se describe un efecto
excitatorio en los heterorreceptores de serotonina,
sobre la neurotransmisión GABAérgica, en la que
se espera que exista un aumento en 5-HT, el cual
es inducido por la fluoxetina. (45)
Dentro de los estudios encontrados, existen
efectos secundarios emergentes que no se
encuentran descritos en la mayoría de la literatura.
2 estudios han encontrado una relación en el uso
de ISRS (especialmente Sertralina y Fluoxetina),
relacionados con el sistema motor y nervioso. En
un estudio (23) ha habido un pequeño número
de adolescentes que han sufrido tics motores
debilitantes y severos que han llevado a la
interrupción total de la medicación y a cambiar
el tratamiento farmacológico por otras opciones
(Paroxetina). En otro estudio (26) los adolescentes
de más de 15 años que tomaban antidepresivos
tricíclicos desarrollaron elevación excesiva del
estado de ánimo (manía o hipomanía). Además,
un nuevo estudio encontró que existe mayor
riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 en
adolescentes tratados con ISRS a largo plazo. (46)
La fluoxetina está aprobada para uso pediátrico por
la FDA y se considera la mejor opción terapéutica
para la población pediátrica (47,48), sin embargo,
la sertralina y los antidepresivos tricíclicos no lo
están y podrían estar potencialmente relacionados
con la cantidad de efectos secundarios diferentes
que puede presentar una persona y su difícil
manejo. Los efectos secundarios interfieren con
el tratamiento y podrían llevar a los pacientes
a dejar de tomar la medicación por decisión
propia (49,50). Es de suma importancia estudiar
EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS MEDICAMENTOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON
SÍNDROME ANSIOSO DEPRESIVO: REVISIÓN NARRATIVA CON BÚSQUEDA SISTEMATIZADAVol. 16 Número 2 2025
Dado que solo uno de los estudios fue elaborado
en América Latina, la validez externa del resto de
artículos se ve comprometida, pues los resultados
de estos no pueden ser extrapolados a poblaciones
pediátricas de otros países. Para que los resultados
puedan aplicarse a distintas regiones geográficas,
es necesario que los estudios diversifiquen la
población estudiada. Por este motivo, hay una
deficiencia de información que puede ser aplicada
a países ubicados en América Latina.
No se reportaron diferencias entre los efectos
adversos observados en adultos en comparación
con los revisados en esta revisión en la población
pediátrica. Las diferencias más grandes se
encuentran en la intensidad de los efectos
secundarios y la duración de ellos en los niños con
una media de 15 semanas.
El síndrome ansioso depresivo es bastante común
en la atención primaria (37) y se asocia con la
morbilidad (38) y riesgo de otros problemas
mentales (6), en los niños aumentó este problema
con el encierro de la pandemia (39–42). El
tratamiento es predominantemente farmacéutico
o psicológico. La fluoxetina, se considera el
primero del grupo de agente antidepresivo (AD)
conocido como ISRS o inhibidores selectivos de
la recaptación de serotonina, es por ello que los
antidepresivos más utilizados son los de esta
familia (43), entre ellos la fluoxetina, ya que pueden
mejorar la producción de neuroesteroides como
la alopregnanolona elevando significativamente
la concentración cerebral de este, modulando
indirectamente el GABA a neurotransmisión
4. Discusión de los hallazgos principales de
la búsqueda bibliográfica
Trastornos del apetito (au-
mento o disminución) 3 Ensayos clínicos, revisiones
sistemáticas ISRS Moderado
Fatiga / cansancio 3 Ensayos clínicos, metaanálisis ISRS y otros antidepresivos de nueva
generación Leve
Disfunción sexual 2 Revisiones sistemáticas ISRS (fluoxetina, sertralina, citalo-
pram, fluvoxamina, paroxetina) Moderado
Aumento de peso / cambios
ponderales 1 Metaanálisis Antidepresivos de nueva generación Moderado
Sudoración / hiperhidrosis 2 Ensayos clínicos Clomipramina e ISRS Leve
Trastornos del movimiento
(parkinsonismo, acatisia,
distonía, discinesia, discinesia
tardía, bruxismo)
1 Revisión sistemática ISRS Grave
Tics motores debilitantes 1 Reporte de caso Sertralina Grave
Manía / hipomanía / excita-
ción emocional excesiva 1 Revisión sistemática Antidepresivos tricíclicos e ISRS Grave
mediada por receptores (44) Este se considera un
tratamiento estándar en pacientes con trastorno
depresivo, debido a que ejerce sus acciones
antidepresivas al subir las concentraciones
extracelulares de 5-HT. Se describe un efecto
excitatorio en los heterorreceptores de serotonina,
sobre la neurotransmisión GABAérgica, en la que
se espera que exista un aumento en 5-HT, el cual
es inducido por la fluoxetina. (45)
Dentro de los estudios encontrados, existen
efectos secundarios emergentes que no se
encuentran descritos en la mayoría de la literatura.
2 estudios han encontrado una relación en el uso
de ISRS (especialmente Sertralina y Fluoxetina),
relacionados con el sistema motor y nervioso. En
un estudio (23) ha habido un pequeño número
de adolescentes que han sufrido tics motores
debilitantes y severos que han llevado a la
interrupción total de la medicación y a cambiar
el tratamiento farmacológico por otras opciones
(Paroxetina). En otro estudio (26) los adolescentes
de más de 15 años que tomaban antidepresivos
tricíclicos desarrollaron elevación excesiva del
estado de ánimo (manía o hipomanía). Además,
un nuevo estudio encontró que existe mayor
riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 en
adolescentes tratados con ISRS a largo plazo. (46)
La fluoxetina está aprobada para uso pediátrico por
la FDA y se considera la mejor opción terapéutica
para la población pediátrica (47,48), sin embargo,
la sertralina y los antidepresivos tricíclicos no lo
están y podrían estar potencialmente relacionados
con la cantidad de efectos secundarios diferentes
que puede presentar una persona y su difícil
manejo. Los efectos secundarios interfieren con
el tratamiento y podrían llevar a los pacientes
a dejar de tomar la medicación por decisión
propia (49,50). Es de suma importancia estudiar
150Natalia Belén Domínguez Morales, et al.Vol. 16 Número 2 2025
5. Conclusiones
estos nuevos efectos secundarios emergentes
y realizar más estudios que se centren en los
efectos secundarios inducidos por la sertralina
y los antidepresivos tricíclicos en pediatría.
Posiblemente, estos medicamentos tienen que ser
considerados tratamientos de segunda o tercera
línea en adolescentes.
Existen varios tipos de fármacos de los cuales
escoger para el tratamiento individualizado de
cada caso para poder garantizar la eficacia del
tratamiento. Uno de los parámetros de mayor
relevancia para poder recomendar tratamientos
con dichos fármacos es conocer los efectos
adversos que se pueden manifestar con mayor
frecuencia, de esta forma, se pueden hacer
intervenciones adecuadas, en las que se puede
realizar ajuste de dosis o incluso suspender la
administración de algún medicamento que esté
teniendo efectos indeseados en el organismo del
paciente tratado para poder reemplazarlo por
otro que se adapte a sus necesidades y no genere
malestares o ponga en riesgo la vida del paciente.
La revisión (51) muestra un aumento del uso
de psicotrópicos en niños y adolescentes, con
estabilidad en estimulantes y variabilidad en
antidepresivos y antipsicóticos. La evidencia se
centra en prevalencia más que en seguridad, y
la escasa representación latinoamericana limita
la generalización, destacando la necesidad de
estudios longitudinales y multicéntricos.
El síndrome (52) de activación asociado al uso
de ISRS en niños y adolescentes representa un
efecto adverso relevante y subdiagnosticado,
caracterizado por agitación, impulsividad e
insomnio. Su similitud con la exacerbación
clínica dificulta el reconocimiento, afectando
la adherencia terapéutica y justificando una
Los ISRS continúan siendo los preferidos para el
tratamiento del síndrome ansioso depresivo en la
población pediátrica debido a su conocida relación
entre eficacia y seguridad en este grupo etario, no
obstante, la aparición de efectos adversos debe
ser monitorizada para garantizar la adherencia al
tratamiento.
De los efectos adversos que más se reportan
en la literatura la cefalea y alteraciones
gastrointestinales predominan en frecuencia
de aparición siendo predominantes durante los
3 primeros meses de tratamiento, además que
se aumenta su tolerancia conforme avanza el
tiempo. Finalmente, el hallazgo de nuevos efectos
secundarios como los tics motores graves y la
manía/hipomanía fueron infrecuentes y en casos
particulares que requieren de un mayor análisis a
futuro para determinar si existe o no una verdadera
asociación con los fármacos antidepresivos.
Perspectivas a futuro:
La investigación realizada ha recopilado la mayor
cantidad de ensayos clínicos los cuales se centraban
en aclarar los efectos adversos en pacientes de
edad pediátrica y se encontraban dentro de las
pautas dispuestas para esta revisión sistemática.
Aun así, no se ha encontrado la suficiente cantidad
de estudios actualizados que realmente reflejen
como estos fármacos afectan negativamente la
calidad de vida de los pacientes y potencialmente
afectan al cumplimiento del tratamiento.
Partiendo de esta investigación, se propone la
realización de las siguientes investigaciones que
pueden aportar una mayor cantidad de datos
que aclaren el panorama sobre los efectos
secundarios específicos que se encuentran en
la edad pediátrica a la toma de fármacos para el
tratamiento del síndrome ansioso depresivo. Los
posibles trabajos a futuro que se proponen son
los siguientes:
- Analizar a fármacos diferentes de los ISRS
que ya han sido extensamente analizados para
poder entablar una verdadera comparación entre
los fármacos que se encuentran en el mercado.
- Analizar como terapias no farmacológicas
(terapía cognitivo conductual, etc.) pueden influir
sobre el paciente en la tolerancia de los efectos
adversos de los fármacos.
- Utilizar dosis específicas en los ensayos
clínicos para poder analizar si la posología puede
influir en los efectos adversos que se pueden
encontrar.
- Realizar estudios tomando en cuenta las
posibles diferencias en la presentación de los
efectos adversos de la medicación según la raza,
Índice de Masa Corporal, hábitos alimenticios y
posibles comorbilidades del paciente.
- Centrar los estudios de efectos adversos
en poblaciones significativas en cada país, para que
así se obtengan datos que puedan ser específicos
y significativos para los adolescentes de su país de
origen.
5. Conclusiones
estos nuevos efectos secundarios emergentes
y realizar más estudios que se centren en los
efectos secundarios inducidos por la sertralina
y los antidepresivos tricíclicos en pediatría.
Posiblemente, estos medicamentos tienen que ser
considerados tratamientos de segunda o tercera
línea en adolescentes.
Existen varios tipos de fármacos de los cuales
escoger para el tratamiento individualizado de
cada caso para poder garantizar la eficacia del
tratamiento. Uno de los parámetros de mayor
relevancia para poder recomendar tratamientos
con dichos fármacos es conocer los efectos
adversos que se pueden manifestar con mayor
frecuencia, de esta forma, se pueden hacer
intervenciones adecuadas, en las que se puede
realizar ajuste de dosis o incluso suspender la
administración de algún medicamento que esté
teniendo efectos indeseados en el organismo del
paciente tratado para poder reemplazarlo por
otro que se adapte a sus necesidades y no genere
malestares o ponga en riesgo la vida del paciente.
La revisión (51) muestra un aumento del uso
de psicotrópicos en niños y adolescentes, con
estabilidad en estimulantes y variabilidad en
antidepresivos y antipsicóticos. La evidencia se
centra en prevalencia más que en seguridad, y
la escasa representación latinoamericana limita
la generalización, destacando la necesidad de
estudios longitudinales y multicéntricos.
El síndrome (52) de activación asociado al uso
de ISRS en niños y adolescentes representa un
efecto adverso relevante y subdiagnosticado,
caracterizado por agitación, impulsividad e
insomnio. Su similitud con la exacerbación
clínica dificulta el reconocimiento, afectando
la adherencia terapéutica y justificando una
Los ISRS continúan siendo los preferidos para el
tratamiento del síndrome ansioso depresivo en la
población pediátrica debido a su conocida relación
entre eficacia y seguridad en este grupo etario, no
obstante, la aparición de efectos adversos debe
ser monitorizada para garantizar la adherencia al
tratamiento.
De los efectos adversos que más se reportan
en la literatura la cefalea y alteraciones
gastrointestinales predominan en frecuencia
de aparición siendo predominantes durante los
3 primeros meses de tratamiento, además que
se aumenta su tolerancia conforme avanza el
tiempo. Finalmente, el hallazgo de nuevos efectos
secundarios como los tics motores graves y la
manía/hipomanía fueron infrecuentes y en casos
particulares que requieren de un mayor análisis a
futuro para determinar si existe o no una verdadera
asociación con los fármacos antidepresivos.
Perspectivas a futuro:
La investigación realizada ha recopilado la mayor
cantidad de ensayos clínicos los cuales se centraban
en aclarar los efectos adversos en pacientes de
edad pediátrica y se encontraban dentro de las
pautas dispuestas para esta revisión sistemática.
Aun así, no se ha encontrado la suficiente cantidad
de estudios actualizados que realmente reflejen
como estos fármacos afectan negativamente la
calidad de vida de los pacientes y potencialmente
afectan al cumplimiento del tratamiento.
Partiendo de esta investigación, se propone la
realización de las siguientes investigaciones que
pueden aportar una mayor cantidad de datos
que aclaren el panorama sobre los efectos
secundarios específicos que se encuentran en
la edad pediátrica a la toma de fármacos para el
tratamiento del síndrome ansioso depresivo. Los
posibles trabajos a futuro que se proponen son
los siguientes:
- Analizar a fármacos diferentes de los ISRS
que ya han sido extensamente analizados para
poder entablar una verdadera comparación entre
los fármacos que se encuentran en el mercado.
- Analizar como terapias no farmacológicas
(terapía cognitivo conductual, etc.) pueden influir
sobre el paciente en la tolerancia de los efectos
adversos de los fármacos.
- Utilizar dosis específicas en los ensayos
clínicos para poder analizar si la posología puede
influir en los efectos adversos que se pueden
encontrar.
- Realizar estudios tomando en cuenta las
posibles diferencias en la presentación de los
efectos adversos de la medicación según la raza,
Índice de Masa Corporal, hábitos alimenticios y
posibles comorbilidades del paciente.
- Centrar los estudios de efectos adversos
en poblaciones significativas en cada país, para que
así se obtengan datos que puedan ser específicos
y significativos para los adolescentes de su país de
origen.
151p. 140-154
EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS MEDICAMENTOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON
SÍNDROME ANSIOSO DEPRESIVO: REVISIÓN NARRATIVA CON BÚSQUEDA SISTEMATIZADAVol. 16 Número 2 2025
6. Agradecimientos
7. Declaración de conflicto de interés
8. Limitación de responsabilidad
9. Fuentes de apoyo
10. Referencias bibliográficas
Agradecemos a la Facultad de Medicina y al
proyecto de vinculación con la Comunidad:
Centro de Aprendizaje en Promoción y Prevención
de la Salud Comunitaria (CAPPS), por su apoyo
y la oportunidad que nos han presentado para
poder realizar esta revisión sistemática. Además,
agradecemos a Dra. Gloria Acosta, Dra. Erika
Quishpe y PhD Patricia Acosta por su tutelaje y
sus conocimientos acerca del tema.
Los autores declaran que no tienen ningún
conflicto de interés en la publicación de este
Los autores son responsables por lo escrito en este
manuscrito.
Recibimos apoyo del Proyecto de Vinculación
con la Comunidad: Centro de Aprendizaje en
Promoción y Prevención de la Salud Comunitaria
(CAPPS), donde participan docentes y estudiantes
de la Pontificia Universidad Católica del Ecuador
1. UNICEF. https://www.unicef.org/es/informes/
estado-mundial-de-la-infancia-2021. 2021.
Estado Mundial de la Infancia 2021 En mi
mente: promover, proteger y cuidar la salud
mental de la infancia.
2. Tkacz J, Brady BL. Increasing rate of diagnosed
childhood mental illness in the United States:
Incidence, prevalence and costs. Public Health
in Practice. 2021 Nov;2:100204.
3. Nesson L. https://unfoundation.org/blog/post/
we-cant-fail-another-generation-5-things-to-
know . 2021. We can’t fail another generation:
5 things to know about child and adolescent
mental health.
4. Hansen BH, Oerbeck B, Skirbekk B, Kristensen
H. Non-obsessive–compulsive anxiety disorders
in child and adolescent mental health services
– Are they underdiagnosed, and how accurate
is referral information? Nord J Psychiatry. 2016
Feb 17;70(2):133–9.
5. Higueras PH, Navarro MMG, Fernández AMM,
Mascaraque PS, Lauffer JC. Salud mental en la
adolescencia (I). Ansiedad y depresión. Medicine
- Programa de Formación Médica Continuada
Acreditado. 2022 Sep;13(61):3581–9.
6. Ochoa-Fuentes DA, Gutiérrez-Chablé LE,
Méndez-Martínez S, García-Flores MA, Ayón-
Aguilar J. Confinement and social distancing:
stress, anxiety, depression in children and
adolescents. Rev Med Inst Mex Seguro Soc.
2022 May 2;60(3):338–44.
7. Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S,
Alonso J, Lee S, ??st??n TB. Age of onset of
mental disorders: a review of recent literature.
Curr Opin Psychiatry. 2007 Jul;20(4):359–64.
8. WHO. https://www.who.int/es/news-room/
fact-sheets/detail/adolescent-mental-health.
2021. Salud mental del adolescente.
9. Romero-Acosta K, Gómez-de-Regil L, Lowe
GA, Garth E. L, Gibson RC. Parenting Styles,
Anxiety and Depressive Symptoms in Child/
Adolescent. Int J Psychol Res (Medellin). 2021
Apr 30;14(1):12–32.
10. Pontes ER, Silva MRS da, Dal Pai S, Alfaro EB,
Santos AM dos. Children and Adolescents with
Depression: Perception of Family Caregivers.
Paidéia (Ribeirão Preto). 2023;33.
11. Molero MM, Martos Á, Barragán AB, Pérez-
Fuentes MC, Gázquez JJ. Anxiety and Depression
from Cybervictimization in Adolescents: A
Metaanalysis and Meta-regression Study. The
European Journal of Psychology Applied to
Legal Context. 2022 Jan 12;14(1):42–50.
12. Pettitt RM, Brown EA, Delashmitt JC, Pizzo MN.
The Management of Anxiety and Depression in
Pediatrics. Cureus. 2022 Oct 12.
13. James AC, Reardon T, Soler A, James G, Creswell
C. Cognitive behavioural therapy for anxiety
disorders in children and adolescents. Cochrane
Database of Systematic Reviews. 2020 Nov
16;2020(11).
14. Carlos-Gutiérrez LR, Evangelista-Carlos AA,
Salazar-Deza CA, Carlos-Reyes MB. Estrategias
de solución de síntomas de depresión en
EFECTOS SECUNDARIOS DE LOS MEDICAMENTOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON
SÍNDROME ANSIOSO DEPRESIVO: REVISIÓN NARRATIVA CON BÚSQUEDA SISTEMATIZADAVol. 16 Número 2 2025
6. Agradecimientos
7. Declaración de conflicto de interés
8. Limitación de responsabilidad
9. Fuentes de apoyo
10. Referencias bibliográficas
Agradecemos a la Facultad de Medicina y al
proyecto de vinculación con la Comunidad:
Centro de Aprendizaje en Promoción y Prevención
de la Salud Comunitaria (CAPPS), por su apoyo
y la oportunidad que nos han presentado para
poder realizar esta revisión sistemática. Además,
agradecemos a Dra. Gloria Acosta, Dra. Erika
Quishpe y PhD Patricia Acosta por su tutelaje y
sus conocimientos acerca del tema.
Los autores declaran que no tienen ningún
conflicto de interés en la publicación de este
Los autores son responsables por lo escrito en este
manuscrito.
Recibimos apoyo del Proyecto de Vinculación
con la Comunidad: Centro de Aprendizaje en
Promoción y Prevención de la Salud Comunitaria
(CAPPS), donde participan docentes y estudiantes
de la Pontificia Universidad Católica del Ecuador
1. UNICEF. https://www.unicef.org/es/informes/
estado-mundial-de-la-infancia-2021. 2021.
Estado Mundial de la Infancia 2021 En mi
mente: promover, proteger y cuidar la salud
mental de la infancia.
2. Tkacz J, Brady BL. Increasing rate of diagnosed
childhood mental illness in the United States:
Incidence, prevalence and costs. Public Health
in Practice. 2021 Nov;2:100204.
3. Nesson L. https://unfoundation.org/blog/post/
we-cant-fail-another-generation-5-things-to-
know . 2021. We can’t fail another generation:
5 things to know about child and adolescent
mental health.
4. Hansen BH, Oerbeck B, Skirbekk B, Kristensen
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in child and adolescent mental health services
– Are they underdiagnosed, and how accurate
is referral information? Nord J Psychiatry. 2016
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5. Higueras PH, Navarro MMG, Fernández AMM,
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Acreditado. 2022 Sep;13(61):3581–9.
6. Ochoa-Fuentes DA, Gutiérrez-Chablé LE,
Méndez-Martínez S, García-Flores MA, Ayón-
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stress, anxiety, depression in children and
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2022 May 2;60(3):338–44.
7. Kessler RC, Amminger GP, Aguilar-Gaxiola S,
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9. Romero-Acosta K, Gómez-de-Regil L, Lowe
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Anxiety and Depressive Symptoms in Child/
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10. Pontes ER, Silva MRS da, Dal Pai S, Alfaro EB,
Santos AM dos. Children and Adolescents with
Depression: Perception of Family Caregivers.
Paidéia (Ribeirão Preto). 2023;33.
11. Molero MM, Martos Á, Barragán AB, Pérez-
Fuentes MC, Gázquez JJ. Anxiety and Depression
from Cybervictimization in Adolescents: A
Metaanalysis and Meta-regression Study. The
European Journal of Psychology Applied to
Legal Context. 2022 Jan 12;14(1):42–50.
12. Pettitt RM, Brown EA, Delashmitt JC, Pizzo MN.
The Management of Anxiety and Depression in
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13. James AC, Reardon T, Soler A, James G, Creswell
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14. Carlos-Gutiérrez LR, Evangelista-Carlos AA,
Salazar-Deza CA, Carlos-Reyes MB. Estrategias
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niños y adolescentes. Gac Med Mex. 2023 Feb
9;159(1).
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psicofármacos en niños y adolescentes. Rev
Med Inst Mex Seguro Soc. 2005;369–71.
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